IT之家11月19日消息 FDA已經(jīng)批準了首款可有效減緩兒童近視發(fā)展的隱形眼鏡，適用于8歲至12歲的兒童。
該隱形眼鏡由CooperVision生產，名為MiSight，是一種柔軟的一次性隱形眼鏡，每天使用結束后即可丟棄。一項為期三年的臨床研究表明，該隱形眼鏡每年能夠將眼球從前向后的伸長平均縮短52%，這是近視的主要原因之一。
CooperVision總裁丹尼爾·麥克布賴德（Daniel McBride）在一份聲明中說：“該產品對兒童視力的重要性和潛在影響具有里程碑的意義，特別是考慮到近視的嚴重性和發(fā)生率在美國乃至全球不斷上升?！?/p>
負責評估眼科設備的FDA辦公室主任Malvina Eydelman說，MiSight隱形眼鏡還可以減少兒童出現(xiàn)其他眼部疾病的風險，患有嚴重近視的兒童在成年期間更容易患白內障或視網(wǎng)膜脫離。
上述為期三年的臨床試驗招募了135名兒童，與使用傳統(tǒng)的一日軟性隱形眼鏡的對照組相比，通過光學測量平均睫狀肌麻痹等效球鏡，近視進展降低了59%。CooperVision報告說，在第四和第五年中，它獲得了令人鼓舞的研究結果，且一些參與者仍在戴這種隱形眼鏡。
CooperVision計劃從2020年3月開始在美國推出該隱形眼鏡，加拿大，英國，西班牙和澳大利亞已經(jīng)為不同年齡的兒童提供該隱形眼鏡。
據(jù)國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)，2018年全國兒童青少年總體近視率達到了53.6%，相當于一半以上的兒童青少年存在近視問題。而這個情況在高三年級學生身上更是突出，近視度數(shù)高于600度的占比達到了21.9%。
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