IT之家 10 月 19 日消息,據(jù)中國生物技術(shù)股份有限公司消息,10 月 19 日,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細(xì)胞)Ⅰ 期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
據(jù)介紹,該項(xiàng)臨床研究為評價四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細(xì)胞)接種于 3 歲及以上人群安全性的單中心、盲法、陽性疫苗和安慰劑對照的 Ⅰ 期臨床試驗(yàn),是我國第一個細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗,具有重要意義。
該產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人楊曉明在致辭中表示,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細(xì)胞)是國內(nèi)首家獲得臨床研究批件的細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗。該產(chǎn)品在已上市的四價流感病毒裂解疫苗的基礎(chǔ)上,采用 MDCK 細(xì)胞替代雞胚進(jìn)行培養(yǎng),具有標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點(diǎn),批間差異小具有高穩(wěn)定性,同時有效降低過敏發(fā)生率。中國生物與山東省疾控中心有著深厚的合作基礎(chǔ),希望雙方能夠繼續(xù)高效推動四價流感(MDCK 細(xì)胞)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,爭取早日完成臨床研究,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市,更好服務(wù)人民生命健康。
IT之家了解到,流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,中國疾控中心發(fā)布的《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2021-2022)》顯示,每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致 300-500 萬重癥病例,29-65 萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。
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