IT之家 12 月 20 日消息，歐盟委員會 (EC) 已授予 Ebvallo (tabelecleucel) 單一療法的上市許可，經(jīng)過歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 批準(zhǔn)，適用于所有 27 個歐盟成員國以及冰島、挪威和列支敦士登。據(jù)官方介紹，這是全球首個獲批的同種異體 T 細胞免疫療法。
美國生物技術(shù)公司 Atara 與法國藥企皮埃爾法布爾實驗室（Pierre Fabre）昨日宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)其 Ebvallo（tabelecleucel）作為單一療法，用于治療 Epstein-Barr 病毒相關(guān)的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD），適用于此前至少接受過一次治療的 2 歲以上兒童及成人患者。IT之家提醒，對于實體器官移植患者，除非實在不適合化療，否則先前的治療過程中都會包括化療。
簡單來說，EBV+ PTLD 是一種罕見、急性且可能致命的血液系統(tǒng)惡性腫瘤類疾病，主要發(fā)生在器官移植后患者 T 細胞免疫反應(yīng)受到免疫抑制影響時，因此接受過實體器官移植 (SOT) 或同種異體造血細胞移植 (HCT) 的患者都可能會受到影響。
新聞稿中指出，在常規(guī)治療手段失敗的 EBV+ PTLD 病例中，HCT 和 SOT 的中位生存期分別為 0.7 個月和 4.1 個月，因此我們迫切需要一種新的治療方案。
皮爾法伯首席執(zhí)行官 Eric Ducournau 表示：“Ebvallo 代表了細胞治療領(lǐng)域的一個重要時刻，也是歐洲 EBV+ PTLD 患者的突破。”將加強皮爾法伯在腫瘤學(xué)、血液學(xué)和罕見病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合?！?/p>
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