IT之家 3 月 27 日消息，據(jù)路透社報道，美國一位關(guān)注醫(yī)療政策的國會議員 Earl Blumenauer 近日要求美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 解釋為何在允許埃隆?馬斯克的腦機接口公司 Neuralink 進行人體試驗之前沒有對其進行檢查。
據(jù)路透社上個月的報道，F(xiàn)DA 檢查人員在去年 6 月發(fā)現(xiàn) Neuralink 的動物試驗存在記錄保存和質(zhì)量控制方面的問題，而這距離 Neuralink 自稱獲得人體試驗許可還不到一個月。Neuralink 最初在猴子和其他動物身上測試其設(shè)備，目前正轉(zhuǎn)向人體試驗階段，該公司研制的大腦芯片可以讓癱瘓患者僅通過思維控制電腦。
Blumenauer 在周一寫給 FDA 的信中表示，他擔(dān)心該機構(gòu)忽視了自 2019 年以來有關(guān) Neuralink 動物試驗違規(guī)的“令人不安的證據(jù)”。他還引用了路透社自 2022 年底以來的報道，文中描述了 Neuralink 員工因時間倉促而對動物試驗程序“偷工減料”的抱怨，給動物帶來了不必要的痛苦和死亡。據(jù)報道，這些員工還擔(dān)心試驗數(shù)據(jù)會因此失去可信度。Blumenauer 議員要求 FDA 解釋，在獲悉這些問題的情況下，為何還要批準(zhǔn) Neuralink 公司進行人體試驗。
Blumenauer 在信中寫道：“這些據(jù)稱的違規(guī)操作，包括沒有遵循標(biāo)準(zhǔn)操作程序，可能會危及動物福利，并損害人體試驗的數(shù)據(jù)收集?！彼壳皳?dān)任眾議院籌款委員會健康小組委員會委員。
FDA 在回應(yīng)路透社的詢問時表示，將會直接回復(fù)這位國會議員的信件。該機構(gòu)還表示，他們會在批準(zhǔn)人體試驗后進行檢查。FDA 稱，在檢查 Neuralink 時，他們沒有發(fā)現(xiàn)會影響試驗安全性的違規(guī)行為。
近年來，包括 Synchron 和 Blackrock Neurotech 在內(nèi)的一些設(shè)備公司已經(jīng)開始測試此類腦機接口的人體試驗，他們都展示了患者通過思維控制某些動作的能力。IT之家注意到，上周 Neuralink 在馬斯克的社交媒體平臺 X 上進行了直播演示，展示了首位植入該公司腦機接口的患者如何用意念玩網(wǎng)絡(luò)象棋。
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