IT之家 11 月 12 日消息,據(jù)哈爾濱日報今日報道,哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司(海鴻基業(yè))自主研發(fā)的國內(nèi)首款高倍率手術(shù)顯微鏡取得醫(yī)療器械注冊證,具備上市銷售資格。這標(biāo)志著海鴻基業(yè)一舉打破國外壟斷,成為國內(nèi)第一家掌握高倍率手術(shù)顯微鏡技術(shù)的企業(yè),實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
據(jù)海鴻基業(yè)副總經(jīng)理欒鴻雁介紹,過去,國產(chǎn)手術(shù)顯微鏡的光學(xué)倍率大多在 20 倍左右,無法滿足目前高端手術(shù)場景的使用需求。海鴻基業(yè)研發(fā)的醫(yī)用手術(shù)顯微鏡光學(xué)倍率可達(dá) 60 倍。目前,全球光學(xué)高倍率手術(shù)顯微鏡市場基本由蔡司、徠卡和奧林巴斯 3 家國外企業(yè)壟斷,海鴻基業(yè)研發(fā)的這款產(chǎn)品可與上述三大企業(yè)高端產(chǎn)品相媲美。
據(jù)介紹,海鴻基業(yè)研發(fā)的這款高端手術(shù)顯微鏡可用于淋巴外科、骨科、神經(jīng)科和口腔科等手術(shù)科室。明年,這款設(shè)備有望在國內(nèi)醫(yī)療系統(tǒng)大范圍使用。
此外,為解決臨床手術(shù)中淋巴系統(tǒng)“看不見”“找不到”的難題,海鴻基業(yè)還研發(fā)了激光淋巴成像檢查儀,可以用來開展 0.1 毫米淋巴管縫合的超級顯微外科手術(shù),這也是目前國際上唯一具有淋巴液流速測定、尋找功能性淋巴管的手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備,填補(bǔ)了國際空白。
IT之家查詢公開資料獲悉,哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司位于深哈產(chǎn)業(yè)園,是一家“專精特新”企業(yè),成立于 2012 年,注冊資本 2000 萬元,共申請專利 39 項、軟件著作權(quán) 16 項,其中發(fā)明專利 18 項。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司的“手術(shù)顯微鏡”產(chǎn)品于 9 月 3 日獲批醫(yī)療器械注冊證,用于在非眼科手術(shù)過程中放大手術(shù)區(qū)域細(xì)節(jié)。
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