IT之家 11 月 13 日消息，據(jù)上海市科學(xué)技術(shù)委員會官方消息，博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊合作開發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品 NEO 在華山醫(yī)院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術(shù)。
該產(chǎn)品在上海完成研發(fā)和型式檢驗，于 2024 年 8 月成為我國首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品。該產(chǎn)品尚處于臨床試驗階段，預(yù)期將通過多中心臨床試驗后取得三類醫(yī)療器械注冊證。
IT之家獲悉，此例手術(shù)患者年齡 38 歲，因車禍造成頸椎脊髓損傷，手部無法抓握，無法站立，4 年康復(fù)無改善。患者術(shù)后恢復(fù)情況良好，第三天已能下床坐輪椅。
據(jù)介紹，此次植入手術(shù)是博?？诞a(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序后的首例人體植入手術(shù)，并聯(lián)合華山醫(yī)院首次采用了自主研發(fā)的“在線時域空域腦功能定位系統(tǒng)”等創(chuàng)新技術(shù)，無需術(shù)中喚醒患者，即可快速精準(zhǔn)定位手部運動 / 感覺腦區(qū)，實現(xiàn)精準(zhǔn)功能定位植入。
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