IT之家 1 月 11 日消息,為搶抓腦機接口技術(shù)發(fā)展機遇,培育未來產(chǎn)業(yè),經(jīng) 1 月 6 日市政府常務(wù)會議審議同意,上海市正式印發(fā)《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025-2030 年)》(以下簡稱《行動方案》)。
《行動方案》提出,2027 年前,半侵入式腦機接口產(chǎn)品在國內(nèi)率先實現(xiàn)臨床應(yīng)用,侵入式腦機接口研發(fā)取得突破,腦機接口創(chuàng)新生態(tài)初步構(gòu)建;推動 5 款以上侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成臨床試驗,面向失語、癱瘓等患者,實現(xiàn)部分語言和運動功能恢復(fù);引育 5 家以上具有腦機接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10 家以上產(chǎn)業(yè)鏈上下游國內(nèi)骨干企業(yè)。
2030 年前,腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用,產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)自主可控,打造全球腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地。系列侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品進入醫(yī)療器械注冊審批階段,幫助失明患者,部分恢復(fù)視覺能力;幫助癱瘓患者,部分恢復(fù)全身的觸覺感知與運動能力;為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病,提供新型治療手段。
IT之家整理《行動方案》更多內(nèi)容如下:
加快腦機接口產(chǎn)品化。《行動方案》支持各類創(chuàng)新主體聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu),開展運動控制、言語合成、神經(jīng)疾病治療、視覺重建等侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗。面向康復(fù)、教育、娛樂等領(lǐng)域,鼓勵企業(yè)開展非侵入式產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。培育腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈主體,開展柔性電極、低功耗神經(jīng)信號采集及刺激芯片、醫(yī)療級植入式電池、植入式硅膠、饋通等關(guān)鍵材料與零部件研發(fā),加快產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)化。基于本市人工智能、機器人等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),協(xié)同開展腦控康復(fù)用人形機器人 / 外骨骼、機械臂、義肢假體等外圍設(shè)備研發(fā)。推動高校、科研院所等,持續(xù)開展前沿與顛覆性技術(shù)研究,探索新賽道。
構(gòu)建共性技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺。《行動方案》通過建設(shè)腦機接口柔性電極微納加工平臺、動物實驗平臺、高質(zhì)量腦電數(shù)據(jù)集與開放共享平臺、上海市腦機接口重點實驗室等布局,吸引全球腦機接口原創(chuàng)成果在滬孵化轉(zhuǎn)化,為企業(yè)產(chǎn)品快速迭代研發(fā),提供概念驗證服務(wù)。
推動臨床試驗與應(yīng)用示范。《行動方案》強化科學監(jiān)管,積極落實《科技倫理審查辦法(試行)》,建立腦機接口科技倫理審查專家復(fù)核工作機制。鼓勵代表性醫(yī)療機構(gòu),建設(shè)臨床試驗基地、臨床研究病房、臨床試驗預(yù)備隊列,支持企業(yè)開展腦機接口產(chǎn)品臨床試驗。支持康養(yǎng)、教育、娛樂等領(lǐng)域龍頭企業(yè),積極挖掘腦機接口應(yīng)用需求,打造典型場景,促進非侵入式腦機接口應(yīng)用示范。
健全產(chǎn)品標準與檢測體系。《行動方案》積極推進腦機接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎(chǔ)標準、方法標準制定。推動腦機接口檢測技術(shù)研究、檢測工具研發(fā)、檢測平臺搭建,提升測試能力,優(yōu)化測試服務(wù)。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三類醫(yī)療器械,落實專人專班輔導(dǎo)機制,開展跨前服務(wù),提升審評審批效率。
培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。《行動方案》鼓勵高校、科研院所學術(shù)崗位人員參與企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)業(yè)孵化,大力支持國際人才引進。鼓勵有條件的區(qū),建設(shè)專業(yè)孵化器與產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。建立腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作對接,培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
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