IT之家 3 月 25 日消息，據(jù)“合肥發(fā)布”微信公眾號(hào)消息，3 月 21 日，合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心又有重大突破，由中加健康研發(fā)的 MOBINEURO Alita 1.5T 術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與 510（k）認(rèn)證，正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。
據(jù)介紹，MOBINEURO Alita 1.5T 是國(guó)內(nèi)首套獲得 FDA 上市許可的術(shù)中磁共振系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，打破了國(guó)際廠商在該領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的產(chǎn)品壟斷，實(shí)現(xiàn)了腦部大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代，在神經(jīng)外科臨床應(yīng)用、多模態(tài)精準(zhǔn)醫(yī)療、腦機(jī)接口研究等領(lǐng)域具有重大價(jià)值。
IT之家注：磁共振成像（Magnetic resonance imaging，縮寫 MRI）是利用核磁共振（nuclear magnetic resonance，NMR）原理，依據(jù)所釋放的能量在物質(zhì)內(nèi)部不同結(jié)構(gòu)環(huán)境中不同的衰減，通過外加梯度磁場(chǎng)檢測(cè)所發(fā)射出的電磁波，即可得知構(gòu)成這一物體原子核的位置和種類，據(jù)此可以繪制成物體內(nèi)部的結(jié)構(gòu)圖像。
MRI 是一臺(tái)巨大的圓筒狀機(jī)器（如圖中所示），能在受檢者的周圍制造一個(gè)強(qiáng)烈磁場(chǎng)區(qū)的環(huán)境，借由無線電波的脈沖撞擊身體細(xì)胞中的氫原子核，改變身體內(nèi)氫原子的排列，當(dāng)氫原子再次進(jìn)入適當(dāng)?shù)奈恢门帕袝r(shí)，會(huì)發(fā)出無線電訊號(hào)，此訊號(hào)借由電腦的接收并加以分析及轉(zhuǎn)換處理，可將身體構(gòu)造及器官中的氫原子活動(dòng)，轉(zhuǎn)換成 2D 影像，因 MRI 運(yùn)用了生化、物理特性來區(qū)分組織，獲得的影像會(huì)比電腦斷層更加詳細(xì)。
合肥市發(fā)改委官方表示，該系統(tǒng)是合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心“綜合正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（PET / MR）交叉研究平臺(tái)”項(xiàng)目的建設(shè)內(nèi)容之一，設(shè)備主要適用于神經(jīng)外科精準(zhǔn)手術(shù)。MOBINEURO Alita 1.5T 作為平臺(tái)子項(xiàng)目，在系列地方科技政策支持下打通了技術(shù)、人才、產(chǎn)業(yè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提前八個(gè)月完成了研發(fā)、系統(tǒng)集成與醫(yī)療器械注冊(cè)工作，實(shí)現(xiàn)了安徽省在高端醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的重大突破。
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