IT之家 2 月 29 日消息，據(jù)路透社，就在 Neuralink 宣布其腦機接口人體測試獲批不到一個月后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就發(fā)現(xiàn)該公司在動物實驗記錄保存和質(zhì)量管控方面存在一些問題。
調(diào)查人員發(fā)現(xiàn)，Neuralink 加州的動物研究設(shè)施存在質(zhì)量管控漏洞，而對得克薩斯州設(shè)施的類似檢查并未發(fā)現(xiàn)問題。
Redica Systems 的資深質(zhì)量專家杰里?L?查普曼 (Jerry L. Chapman) 表示：“這些問題表明（Neuralink）公司缺乏對細節(jié)的關(guān)注。”
FDA 檢查人員發(fā)現(xiàn)的實驗室問題包括缺少儀器的校準(zhǔn)記錄，例如其中一項研究中使用的 pH 計。另一項研究中，包括“生命體征監(jiān)測儀”在內(nèi)的七種儀器沒有校準(zhǔn)記錄。Neuralink 對數(shù)百只動物進行了實驗，包括猴子。
其他問題包括質(zhì)量保證官員沒有簽署最終研究報告，也沒有記錄任何偏離批準(zhǔn)的協(xié)議或標(biāo)準(zhǔn)操作程序的情況。
目前，Neuralink 正在進行真人測試，旨在幫助因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥 (也稱為漸凍癥) 而癱瘓的患者利用腦機設(shè)備重新進行交流，詳情可見IT之家此前報道。
路透社 2022 年 12 月曾報道稱，美國農(nóng)業(yè)部 (USDA) 調(diào)查人員正在調(diào)查 Neuralink 潛在的動物福利違規(guī)行為，此前內(nèi)部員工投訴稱其動物測試倉促進行，造成不必要的痛苦和死亡。動物福利倡導(dǎo)組織負責(zé)任醫(yī)學(xué)委員會向美國農(nóng)業(yè)部和食品藥品監(jiān)督管理局提交了正式投訴，指控 Neuralink 違規(guī)。
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